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工商時報【呂雪彗╱台北報導】
行政院會昨（16）日通過《管制藥品管理條例》修正案，為確保第1級、第2級管制藥品的穩定供應及分配使用，將委託藥商合作製造，以降低病人癌症及手術疼痛醫藥、麻醉藥品大量供應需求。
衛福部說，委託藥商共同合作研發製造，有助促進製藥產業發展，減少業者走很多冤枉路。
衛福部官員表示，由於癌症、非癌症慢性頑固性疼痛、手術後疼痛等成癮性麻醉藥品需求驟增，且劑型不斷推陳出新，依現行規定，麻醉藥品的產製只限食藥署管制製藥工廠可以產製或輸出，但為因應製藥研發科技日新月異，及為求供應國人需求無虞，必須借用民間製藥研發及產製能量。
這次修正案，增訂必要時得委託藥商製造為確保民眾醫療照護需用與國防戰備的第1級、第2級管制藥品，明確委託製造法源，並強化受託藥商管理，讓癌症及手術疼痛所必需藥品在品質、穩定供應無虞，及藥品價格的穩定，都有幫助。
另未來經食藥署查獲機關沒入之毒品，增訂也可供醫藥及科學研究之用。依實務作業需求，將現行第1級、第2級管制藥品的需要數量，每年由衛福部食品藥物管理署預為估計後，報請本院核定，修正為報中央衛生主管機關核定。
衛福部說，透過這次修法，政府和藥商可合作研究藥品，供應醫療所需之新藥，同時可促進國內製藥產業發展，穩定供應1、2級管制藥品，撙節健保資源，創造政府、產業及民眾三贏局面。
未來若非政府委託製造的藥商，輸入輸出或販賣1、2級管制藥品，將處15～75萬元罰鍰。受託製造藥商的資格條件及管理，將由衛福部另訂辦法，未來食藥署必要時會派員稽核受託藥商輸出入、製造、調劑及管理情形，藥商不得規避、妨礙或拒絕。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
由高市府經濟發展局主辦，高雄醫學大學、金屬工業研究發展中心與工業技術研究院執行，科技部南部科學工業園區管理局、衛生福利部食品藥物管理署協辦的「醫材查驗登記培訓系列課程」，於昨（廿）日在南臺灣產業跨領域創新中心一○一演講廳正式開課，並舉行產學聯盟啟動儀式，計有十家醫材廠商共襄盛舉，與學界、法人單位共組產學聯盟，宣誓發展南臺灣醫療器材產業的決心。
經發局曾文生局長表示，為促進南臺灣產業永續發展，去年五月十六日開始，高市府與工研院聯合多所學校共同成立「南臺灣跨領域科技創新中心」，擇定金屬、農業、醫材、海洋等議題，以跨區域、跨產業角度出發，期盼透過產官學研合作，協助南部產業轉型升級，也感謝食藥署能加入此產學聯盟平台，完善整個生態系發展，讓我們國內能先練兵，對外再打國家隊，也期盼藉由這個培訓課程作為鼓勵我們產業往高值化方向發展的一個引子，進一步提升薪資、增加就業機會，帶動南臺灣醫材產業發展。
經發局表示，當醫材產品完成研發要走入市場，查驗登記是條必經之路，但因國內的認證法規與機制較為複雜繁瑣，參加相關課程將有助於申請者了解流程，但此類課程大都開設在北部，此次是首度移師高雄，並且結合金屬中心、工研院以及醫藥品查驗中心三大法人參與課程設計與講師安排，開課的目的就是希望讓更多廠商願意走入醫療器材產業領域，加速產品上市的時間。
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